­　　中新网2月27日电 国务院食安办主任 、仿制国家食药监总局局长毕井泉27日指出，性评开展仿制药质量疗效一致性评价 ，价意监局使仿制药临床上能与原研药相互替代  。味质问题对此 ，食药食药监总局要研究制定优先采购、仿制cas 39243-02-2 pyrazolam manufacturers医保报销等政策，性评为企业推进一致性评价创良好外部环境 。价意监局

­　　药品资料图 。味质问题

­　　国务院新闻办今日举行新闻发布会，食药毕井泉介绍我国食品药品安全监管工作情况。仿制有记者提问，性评2015年，价意监局我国开始了仿制药的味质问题一致性评价
，这给百姓带来什么样的食药cas 2732926-24-6 supplier实惠 ？它的目标和现在的进程如何 ？很多人担心，任务如此繁重 ，能不能如期完成 ？有很多人质疑
，开展仿制药的一致性评价是不是意味着药品质量出现了问题？

­　　毕井泉为此做出解答。他介绍，对已经批准上市的仿制药进行质量和疗效的一致性评价，这-是2012年1月份国务院印发“十二五”药品规划中提出的任务，在2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的cas 2732926-24-6 suppliers意见》中重申了这一要求，不是新提出来的。过去批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性的要求，不是强制性的要求 ，有些药品在疗效上与原研药存在差距。

­　　他指出，开展仿制药质量疗效一致性评价的目的，就是cas 2732926-24-6 factory要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代。好处是可以减轻社会的医药费负担
，可以提高中国药品企业的国际竞争力，这也是促进医药产业供给侧结构性的改革。

­　　他表示 ，对我国药品的质量要历史地看、发展地看
，按照今天的cas 2732926-24-6 factories标准来看待十几年前 、几十年前批准上市的药品
，感到有这样或者那样的问题，这很正常
。中国曾经经历过缺医少药的年代，如果说过去主要矛盾是解决“短缺”的问题、“有无”的问题  ，现在主要矛盾就是要解决好坏的问题
，要解决”好“的问题。

­　　他提出 ，食药监总局提出创新药要“新”，改良型新药要“优” ，仿制药要“同” ，要求改良产品一定要从临床上比原来的新药更有优势 ，仿制药在活性成份
、剂型 、剂量、规格、用药方式都要相同 ，在临床上治疗的效果要相同 ，能够相互替代 。这个改革就是要使中国制药企业、制药行业能够走向创新型发展的轨道 。现在企业对参与一致性评价的热情很高，仿制药一致性评价办公室已经接到参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。

­　　他要求，监管部门要努力解决企业所反映的临床试验资源不足 、参比制剂选择比较困难的问题，要做好翻译和发布各品种一致性评价指南的服务工作
，会同有关部门研究制定优先采购、医保报销等政策 ，为企业推进一致性评价的工作创造一个良好的外部环境 。

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